Spis treści
Pilne ostrzeżenie GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ponownie wywołuje poruszenie na rynku farmaceutycznym, wydając decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego produktu leczniczego. Tym razem na celowniku znalazły się plastry ITAMI (Diclofenacum natricum), 140mg, szeroko stosowane jako środek przeciwbólowy. To nie pierwszy raz, kiedy pacjenci w całej Polsce muszą w pośpiechu sprawdzać swoje apteczki w poszukiwaniu wadliwych partii leków.
Takie komunikaty, choć niepokojące, są niestety częścią krajobrazu regulacyjnego, mającego na celu ochronę zdrowia publicznego. Niewłaściwa jakość, nawet w pozornie drobnych aspektach jak przyczepność plastra, może drastycznie obniżyć skuteczność terapii, a w konsekwencji – pozostawić pacjenta bez oczekiwanej ulgi. Dlatego też należy podchodzić do tych ostrzeżeń z należytą uwagą.
Które serie leku ITAMI zostały wycofane?
Decyzja GIF dotyczy konkretnych opakowań produktu leczniczego ITAMI (Diclofenacum natricum), 140mg, w formatach zawierających 2, 5 i 10 plastrów. Warto zwrócić uwagę na numery GTIN: 05909991073053, 05909991073060, 05909991073077. To kluczowe informacje, które pomogą zidentyfikować, czy posiadany produkt znajduje się na liście wycofanych.
Lista wycofanych serii jest naprawdę długa, obejmując liczne partie z terminami ważności do lutego, marca i kwietnia 2028 roku. Od E03652 do E05958 – to szeroki zakres dat, co oznacza, że wielu pacjentów mogło nabyć wadliwy towar. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest włoska firma Fidia Farmaceutici S.p.A.
Dlaczego plastry ITAMI straciły przyczepność?
Główną przyczyną zamieszania, które doprowadziło do wycofania leku ITAMI, okazały się zgłoszenia dotyczące problemów z przyczepnością plastra do skóry. Pacjenci alarmowali, że produkt po prostu nie przylega prawidłowo, co, rzecz jasna, uniemożliwia jego skuteczne działanie terapeutyczne. Co to za leczenie, skoro substancja czynna nie ma szansy dotrzeć tam, gdzie jest potrzebna?
Wnikliwe postępowanie wyjaśniające wykazało, że usterka tkwi najprawdopodobniej w wadzie jednej z substancji pomocniczych użytych w procesie produkcji. Choć producent, Fidia Farmaceutici S.p.A., zapewnia, że wada nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla życia czy zdrowia pacjentów, GIF nie pozostawił złudzeń – brak możliwości prawidłowej aplikacji równa się niespełnieniu wymagań jakościowych i wycofaniu z obrotu.
Co zrobić z wycofaną serią ITAMI?
Jeżeli w Twojej domowej apteczce znajduje się plaster leczniczy ITAMI o numerze serii widniejącym w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego, najważniejsze jest, aby natychmiast zaprzestać jego stosowania. Skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą jest kolejnym krokiem w celu uzyskania rzetelnej informacji o alternatywnych metodach leczenia i kontynuacji terapii bólu.
Co więcej, nie musisz przechowywać wadliwego produktu. Zgodnie z procedurą, masz możliwość zwrócenia leku do apteki, w której został zakupiony. To standardowa praktyka w przypadku produktów wycofanych z obrotu, zapewniająca pacjentom możliwość odzyskania środków i pozbycia się niepełnowartościowego towaru.
Artykuł i zdjęcie wygenerowane przez sztuczną inteligencję (AI). Pamiętaj, że sztuczna inteligencja może popełniać błędy! Sprawdź ważne informacje. Jeżeli widzisz błąd, daj nam znać.
